关于免费用药的案例分析随着国内新药研发的提速,免费用药已经越来越成为医疗健康行业的一个重要话题。我们下面看一组公开数据,在研的临床项目数量排行前15名的医院,进行的项目数超过3400项,对于临床受试者的需求 ...
随着国内新药研发的提速,免费用药已经越来越成为医疗健康行业的一个重要话题。我们下面看一组公开数据,在研的临床项目数量排行前15名的医院,进行的项目数超过3400项,对于临床受试者的需求庞大,产值超过50亿。 临床试验:临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验 相关名词:SMO、CRO、CRC 1、SMO SMO(Site Management Organization临床试验基地管理组织或临床资源管理组织)一般定义为:协助临床试验机构进行临床试验具体操作及现场管理工作的,管理良好的专业商业机构或查核机构。 20世纪70年代SMO起源于美国,并于20世纪90年代迅速发展,是临床资源市场化成熟度显著提高的产物。SMO和CRO分别代表临床研究机构和新药申办者(企业)的利益,也可以说分别是药企和临床研究机构的“代言人”。 通常,SMO的业务范围包括:向申办者和CRO推荐合格试验机构、协商经费、管理研究财务、有效沟通和解决问题等。其广泛的临床研究机构网络及拥有临床研究机构等特点既为临床试验基地节省了大量资料统计、数据誊写等繁杂工作,也为研究质量提供了保证。SMO的参与大大促进了临床试验机构临床试验的进度和质量,为临床研究作出了重要的贡献。
2、CRO CRO,Clinical Research Organization,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。 3、CRC CRC临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作;负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等 基于以上脉络,连锁诊所的发展,或有新的脉络。 我们看看北京某科技创新企业的做法,就实现了从研发、商业、终端、临床决策全链路的管理,形成了一个以临床技术和信息化互联网技术为驱动小生态闭环。 如何构筑起一定的业务壁垒,同时也具有可复制性的特点,同时又能赋能基层医疗,对于当前的业务有帮助,找到一条可持续、有差异、可掌握的赢利之路,是任何一个项目的永恒主题。小豆健康也在借镜行业的过程中,在逐步构建自己的特色网络,相信会让这些有益服务尽快走入一线机构中。 |
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